Factors Influencing Patient Decisions Regarding Cancer Clinical Trial Participation: A Systematic Review

背景：癌症為臺灣十大死因之首，癌症藥物研發需經過臨床試驗過程以確保藥物安全性與療效。暸解癌症病人參與臨床試驗的因素，有助試驗團隊瞭解病人面對癌症臨床試驗的動機與考量，進一步在知情同意過程強化病人對臨床試驗的瞭解及維護自主權。目的：以系統性文獻回顧探討影響病人參與癌症臨床試驗之因素。方法：採系統性文獻回顧法，收錄發表於Cochrane Library、Embase、PubMed、CINAHLE、Scopus五個資料庫之實證文獻，設立關鍵字與同義字為癌症、臨床試驗、參與、因素或動機、醫療決策等，發行年限由2011至2021年1月，共搜出9,353篇，經篩選、刪除重複及評讀，納入40篇符合主題文章進行分析。以安娜布里格斯學會（Joanna Briggs Institute, JBI）出版的評讀工具評析文獻品質，再依據JBI證據等級將所有文獻歸類，並萃取實證證據。結果：將影響癌症病人參與癌症臨床試驗之因素分為動機與阻礙，動機部分包含：（一）對醫療人員的信任；（二）期待治療益處；（三）沒有其他治療選擇；（四）利他；（五）得到醫療團隊詳盡的檢查與照護；（六）家人的支持；（七）重要他人或自身過去的癌症治療經驗；（八）其他與人口學因素。阻礙部分包括：（一）擔心試驗的未知副作用與治療效果；（二）無法掌握試驗的隨機分配；（三）擔心家庭經濟負擔變重；（四）無法維持生活品質；（五）因疾病歷程或變化不符合臨床試驗資格；（六）自己已有治療偏好；（七）醫療團隊對臨床試驗的負面態度；（八）家人不支持參與臨床試驗；（九）告知試驗訊息的時機不合適。結論／實務應用：本系統性文獻回顧歸納出八項參與臨床試驗動機與九項阻礙因素；顯示病人在決定是否參與癌症臨床試驗時，除了考量個人與決策情境因素，亦會考量家人與醫療團隊等因素。分析結果可幫助試驗團隊進一步在知情同意過程強化病人對臨床試驗的暸解以及病人的自主決策。