研究背景: 根據Wisconsin Epidemiologic Study of Diabetic Retinopathy (WESDR)的調查,在得到糖尿病20年後,將近99%第一型糖尿病以及60%第二型糖尿病的病人會發展出糖尿病視網膜病變。 糖尿病引起的黃斑部水腫的主流治療方法為玻璃體內注射抗血管內皮細胞生長因子(anti-vascular endothelial growth factor)藥物,但Lucentis? (ranibizumab)、Eylea? (aflibercept)在市面上非常昂貴,另外也有相對便宜但仍為仿單標示外使用(off label use)的藥物Avastin? (bevacizumab)可以使用。 研究目的: 本研究比較糖尿病黃斑部水腫之病人,在玻璃體內注射三種抗血管內皮細胞生長因子藥物之後的藥物療效,以及藥物半衰期對結果的影響;另外,探討其他可能影響藥物療效的因子。 材料和方法: 本研究將分析成大醫院2015至2017為期三年的病患資料,並分析糖尿病黃斑部水腫病患接受三種玻璃體內注射抗血管內皮細胞生長因子藥物:ranibizumab、aflibercept和bevacizumab治療後的效果,包括(1)最佳矯正視力(best corrected visual acuity BCVA)(2)最小分辨角之對數視力(logarithm minimal angle resolution LogMAR)以及(3)視網膜中央黃斑部厚度(central macular thickness CMT)與平均黃斑部厚度(average macular thickness AMT)的改變。 以混合效果模型(mixed effect model)分析,分成兩個模型:一為探討藥物半衰期之影響,設計以不同藥物在同次注射前後治療效果的測量值之差值為依變項的分析;二為不含藥物半衰期,以不同藥物在每次藥物注射後治療效果的測量值為依變項,並加入三種藥物分別與治療歷經時間的交互作用於可能的影響因子之中。 結果: 當納入藥物半衰期分析時,每次注射前後三種藥物於最佳矯正視力與最小分辨角之對數視力的改善皆無顯著差異。三種藥物每次注射對於中央黃斑部厚度皆有顯著改善ranibizumab:101微米(P=0 003)、aflibercept:102微米(P=0 002)、bevacizumab:79微米(P=0 014)。三種藥物每次注射對於平均黃斑部厚度皆有顯著改善ranibizumab:42微米(P=0 002)、aflibercept:42微米(P=0 002)、bevacizumab:34微米(P=0 011)。 當不考慮藥物半衰期,治療開始之前時,與ranibizumab比較起來,aflibercept在最佳矯正視力差了0 114(P
Comparative effectiveness research of anti-vascular endothelial growth factor drugs in diabetic macular edema
昱逵, 李. (Author). 2019
學生論文: Doctoral Thesis