隨著科技的進步帶動了醫療器材的發展，醫療器材技術創新的同時，由於醫療器材使用錯誤所引起的傷害事件，也逐漸受到重視，如何確保和改善醫療設備的安全性和可靠性變得重要。?多醫療器材公司在於設計開發過程中未進行適當的人為可靠度評估，由於對人、環境、組織等因素考慮的不足，導致了不少人為錯誤的問題，因此，組織如何透過人為可靠度評估讓開發人員充分了解用戶安全是刻不容緩之議題。本研究由文獻中彙整人為因素相關資訊，並設計成半結構式訪談大綱，再以內容分析法與業界專家進行訪談，萃取出重要及適合於人為可靠度評估的準則。再將文獻與訪談彙整之準則設計成問卷，並使用決策試驗與實驗評估法(DEMATEL)，建構(發生)頻率程度與(影響)衝擊程度之頻率衝擊分析(Frequency-Impact analysis FIA)，將透過網路關聯圖(Network Relation Map NRM)分析來找出人為可靠度評估之因素間之相互影響關係，透過頻率衝擊分析與網路關聯圖分析(FIA-NRM)擬訂有效的人為可靠度評估之改善路徑，依據改善路徑之結果來擬定構面與因素之間的改善策略與執行順序。醫療器材公司可於初期產品設計開發過程即導入本研究之人為可靠度評估模式，以降低器材使用風險，提昇產品的可用性。
Human Reliability Improvement Strategies for Medical Device Development
慶大, 王. (Author). 2019
學生論文: Doctoral Thesis