研究背景 局部嚴重型食道癌為一預後不良之疾病,單純以手術切除效果並不佳。目前依照臨床試驗的結果以引導性放射化學治療及食道切除術施行,病人的存活率最高。然而由於引導性治療需要時間以讓腫瘤緩解,並且讓引導性治療的副作用恢復,往往在引導性治療結束後到手術之間需要一個時間間隔。然而目前並沒有以探討此間隔長短對病人預後的第三期臨床試驗可做為參考。所以,將進行一個回溯性的研究來探討,長短間隔可能對病人存活造成的影響。 研究目的 探討引導性放射化學治療及手術之間的時間間隔對食道癌患者的影響。 材料與方法 本研究為一回溯性世代分析,利用衛生福利部資料科學中心所提供的癌症登記長表及死因資料檔來做分析。利用長表找出患有食道癌並引導性放射化學治療與手術的病人。將手術與引導性治療的間隔的病人分為兩個或數個間隔,將病人本身因素、疾病因素及治療因素和存活有關的十六個共變數以及本研究主要所欲探討的引導性治療及手術間隔來討論對病人的存活影響。統計方法以文獻上建議7-8周為切點將病人在7周前接受手術的為短間隔組及8周之後接受的為長間隔組。利用羅吉斯回歸中對數模型建立傾向分數,並進行傾向分數配對,最後計算兩組的長期存活是否有所不同。輔助研究則探討兩組之間的病理完全緩解率,手術後30天死亡率,手術後90天死亡率、局部控制率及因食道癌死亡率的差異。完成主要分析後,將進行敏感性分析,方法是藉由調整切割時間點以及增加醫院治療量及陽性淋巴結數建立四個傾向分數配對族群來測試主要分析結果的穩健度。 研究結果 自2011年至2015年共256位食道癌病人符合我們的選擇條件並且沒有相關資料缺失。將病人依照放射化學治療到手術時間分組,4-7周為短間隔組,8-12周為長間隔組。再將選定和預後相關的16個基礎共變數建立傾向分數,建立了1:1傾向分數配對的族群,並比較存活率以及次級結果。整體中位數追蹤期限達到30個月,短間隔組的五年存活率為45%,長間隔組的五年存活率為35%,風險比為1 22,95%信賴區間則是0 78到1 91,p = 0 39,兩者差異並未達到統計上的明顯意義。其他選定的次級目標包括:病理完全緩解率,手術後30天死亡率,手術後90天死亡率,兩組差距都沒有達到統計上明顯意義。 在敏感性分析中,我們試著以不同的條件來針對短間隔組和長間隔組來重新定義,並建構新的傾向分數配對族群,經過四種不同的調整方法,仍然沒有發現不同定義下,長間隔組的整體存活率會較短間隔組有明顯的統計差異。 結論 本研究結果顯示在台灣地區鱗狀細胞食道癌病人經過引導性放射化學治療之後,於4-7周後接受手術或是8-12周內接受手術,對病人在整體存活率並沒有明顯影響。臨床工作者可以考慮病人自身的條件及體力狀況和病人及家屬做適當的討論來達到最佳照護。
Impact of the interval between neoadjuvant concurrent chemoradiotherapy and esophagectomy : a population -based propensity-score matched retrospective cohort study
躍虹, 郭. (Author). 2020
學生論文: Doctoral Thesis